企航顧問啟動(dòng)睿智醫(yī)藥江蘇有限公司檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS國家認(rèn)可咨詢項(xiàng)目
2023/07/02
2023年6月，企航顧問啟動(dòng)了睿智醫(yī)藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS國家認(rèn)可咨詢項(xiàng)目。
睿智醫(yī)藥江蘇有限公司是著名醫(yī)藥上市企業(yè)——睿智醫(yī)藥科技股份有限公司【股票代碼：300149】在江蘇省南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)設(shè)立的全球第五個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)基地，公司成立于2018年5月，向國內(nèi)外客戶提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)。
睿智醫(yī)藥江蘇有限公司建立滿足NMPA和美國FDA、歐盟EMA要求、符合現(xiàn)行GMP規(guī)范的抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中心，主要包括多條500L和2000L的原液生產(chǎn)線及2條配套凍干粉針線和灌裝線，可以提供MAH服務(wù)；建立臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物房和配套功能實(shí)驗(yàn)室7000平方米，滿足國標(biāo)、國際AAALAC認(rèn)證和CNAS認(rèn)可，為生物藥研發(fā)提供臨床前藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)。
延伸閱讀
1、企航顧問實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)介紹
2、實(shí)驗(yàn)室初次認(rèn)可申請(qǐng)全流程和條件
3、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證詳解
4、企航顧問服務(wù)項(xiàng)目介紹
關(guān)于企航顧問
上海企航科技咨詢有限公司【中文簡(jiǎn)稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡(jiǎn)稱：SQT】
企航顧問在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域提供的服務(wù)有：
1、ISO/IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢
2、CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢
3、ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢
4、ISO20387生物樣本庫CNAS認(rèn)可咨詢
5、DiLAC國防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢
6、實(shí)驗(yàn)室投資/設(shè)計(jì)規(guī)劃咨詢
7、實(shí)驗(yàn)室儀器配置咨詢
8、實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)施工咨詢
9、實(shí)驗(yàn)室整體解決方案
10、實(shí)驗(yàn)室技能和知識(shí)培訓(xùn)
其它——
11、ISO/IEC17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢
12、ISO/IEC17065產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢
13、ISO/IEC17021-1管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢
14、ISO14064-3溫室氣體審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可咨詢
企航顧問在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)：
1、成功輔導(dǎo)1,000+ 實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)可證書和CMA資質(zhì)認(rèn)定證書
2、成功完成1,500+ 實(shí)驗(yàn)室的 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室儀器配置、實(shí)驗(yàn)室整體解決方案、實(shí)驗(yàn)室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認(rèn)證認(rèn)可咨詢
3、成功舉辦了20,000+ 課時(shí)的ISO/IEC17025\17020\15189標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員、CMA評(píng)審員、測(cè)量不確定度等培訓(xùn)課程
4、12位全職實(shí)驗(yàn)室顧問師，4位CNAS注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員
5、6,000+ 客戶包括眾多國際及國內(nèi)知名企業(yè)全過程咨詢經(jīng)驗(yàn)
6、國家認(rèn)監(jiān)委首批備案批準(zhǔn)之QMS、EMS、OHSMS咨詢機(jī)構(gòu)
7、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)理事單位、上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)理事單位
8、全國六西格瑪推行工作委員會(huì)(CCPSS)委員單位
